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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年

A.2

B.5

C.10

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第1题
根据《固定式压力容器安全技术监察规程》,压力容器的使用单位,应当逐台建立压力容器技术档案并且由其管理部门统一保管。技术档案应当包括以下内容:()

A.年度检查、定期检验报告

B.竣工图样

C.射线底片

D.安全附件校验记录

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第2题
使用()医疗器械的,应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。

A.高值

B.大型

C.介入类

D.植入类

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第3题
机务段应根据《国铁集团固定资产管理办法》中“铁路运输企业固定资产统一分类目录”对设备进行编号、分类逐台建立固定资产台帐()
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第4题
锅炉的使用单位,在锅炉投入使用前或者投入使用后30日内,应当按照规定到质监部门逐台办理登记手续。()
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第5题
以下哪一项不是医疗器械说明书一般应当包括的内容()

A.生产日期

B.使用期限或者失效日期

C.说明书的编制或者修订日期

D.产品注册或备案日期

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第6题
企业应加强对厂内机动车的安全管理,厂内机动车辆应逐台建立安全技术管理档案,其内容可不
包括()。

A.车辆驾驶员简况

B.使用、维护、修理、自检和车辆事故记录

C.安全技术检验报告

D.车辆出厂的技术文件和产品合格证

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第7题
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项()

A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式

B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式

C.生产日期,使用期限或者失效日期

D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法

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第8题
对列管的重点人口应当逐人建立档案,()以及照片、指纹、笔迹等材料应当齐全。

A.列管依据

B.亲属情况

C.考察材料

D.审批材料

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第9题
医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照国务院药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告()等情况。

A.调查

B.分析

C.评价

D.产品风险控制

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第10题
批量制造的工业锅炉,应当逐台进行定型测试。()
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