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[不定项选择题]

研究开发新药,首先需要()。

A.研究构效关系

B.进行剂型研究

C.发现先导化合物

D.进行药代动力学研究

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第1题
药物化学主要研究内容是()

A.研究药物作用靶点

B.研究药物理化性质

C.研究药物构效关系

D.设计和合成新药

E.研究药物代谢

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第2题
新药研究与开发可以分为两个阶段研究发现、开发。()
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第3题
新药研究分为两个阶段:1)新药研发:主要任务是药物先导化合物的发现以及先导化合物的结构优化。2)药物开发:主要任务是临床前研究以及临床研究。()
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第4题
中药化学成分研究旳意义有()。

A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理

B.改善中药剂型,提高临床疗效

C.控制中药及其制剂旳质量

D.提供中药炮制旳现代科学根据

E.开发新药,扩大药源

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第5题
下列选项对于发现毒理学描述正确的是()。

A.受GLP规范约束

B.限于常规的研究方法

C.需要样品量较大

D.新药研发早期阶段进行

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第6题
下列关于生物药剂学的阐述错误的为()。

A.生物药剂学的实验方法包括紫外分光光度法、荧光分光光度法、柱色谱法等

B.生物药剂学的研究既包括剂型因素又包括生物学因素

C.生物药剂学在保证药品质量、新药开发和临床合理用药等方面起到了重要作用

D.药物的消除指的就是药物被排泄出体外的过程

E.生物药剂学的实验对象除人外,还包括鼠、兔、等动物

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第7题
新药的临床前安全性评价包括:()

A.新药的一般药理学研究

B.新药的急性毒性研究

C.新药的长期毒性试验

D.新药的特殊毒性研究

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第8题
目前,已将药物动力学研究放在新药研发的(),显著提高了新药研究的成功率。

A.前期

B.中期

C.后期

D.再评价

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第9题
《中药新药研究指南》实际上也具有GLP地性质。()
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第10题
省级药品监督管理部门审批的项目是()。

A.临床研究

B.新药

C.新药生产

D.药品生产许可证

E.新药批准文号

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第11题
简述申请新药临床研究的条件。

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