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题目内容 (请给出正确答案)
[填空题]

药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()小时内报告国家食品药品监督管理局。

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第1题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每几年进行健康检查()。

A.1    

B.2    

C.3    

D.4

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第2题
药品生产企业必须采用专用和独立厂房、生产设施和设备的是()。

A.激素类药品

B.高至敏性药品

C.红霉素类药品

D.青霉素雷药品

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第3题
药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
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第4题
进口药品质量必须符合()。

A.中国药典标准

B.《进口药品注册证》载明的质量标准

C.生产企业所在国的法定标准

D.出口企业的内控标准

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第5题
关于药品说明书下列说法正确的是()。

A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容

D.药品说明书的文字表达应当准确、优美

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第6题
药品经营企业购进的药品必须是()

A.经国家有关管理部门批准的工厂生产的

B.具有法定药品质量标准的

C.必须有注册商标,批准文号和生产批号的

D.经过广告宣传过的

E.消费者使用过的

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第7题
直接接触药品的包装材料和容器(简称“药包材”)的生产、进口和使用,必须符合()。

A.药包材国家标准

B.食品标准

C.企业标准

D.地方标准

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第8题
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是()。

A.推动药品流通企业转型升级,健全药品流通网络

B.力争到2020年底,实现零售药店分级分类管理,全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题,严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

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第9题
关于设备,下面说法正确的是()。

A.应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备

B.应当配备有适当量程和精度的衡器、量具、仪器和仪表

C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗

D.设备必须是不锈钢材质,并不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质

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第10题
原料和辅料必须全检,药品内包装材料和容器企业可根据自身情况和对产品的影响程度自行制定内控标准,同时索取药品内包装材料和容器生产企业的出厂检验报告书。()
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第11题
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

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