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[判断题]

发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当在24小时内报告所在地药品监督管理部门和有关部门。()

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第1题
2.14、发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应采取控制措施,并立即报告相关监管部门()
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第2题
药品安全突发事件,是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件,以及其他严重影响公众健康的药品安全事件()
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第3题
药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。药品安全的重要性包括()

A.药品安全是重大的民生问题

B.药品安全是重大的经济问题

C.药品安全是重大的道德问题

D.药品安全是重大的政治问题

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第4题
县级以上地方人民政府有()的行为,情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除处分。

A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件

B.未及时消除区域性重大药品安全隐患,连续发生重大药品安全事件

C.未及时消除区域性重大药品安全隐患,造成本行政区域内发生特别重大药品安全事件

D.履行职责不力,造成严重不良影响或者重大损失

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第5题
发生护理安全不良事件后,护士应()

A.准确收集与事件有关的资料(包括记录、标本、化验结果)不得涂改、销毁)

B.妥善保管相关物品、药品、器械

C.积极采取挽救或抢救措施

D.及时评估事件发生后的影响

E.以上都正确

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第6题
发生护理安全事件(不良)事件后,护士应()

A.准确收集与事件有关的资料(包括记录标本化验检查)不得擅自涂改、销毁

B.妥善保管相关物品、药品、器械

C.积极采取挽救或抢救措施

D.及时评估事件发生后的影响

E.报告科护士长、护理部主任

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第7题
为了保证护理安全,发生不良事件时的有关各种记录、化验及造成不良事件的药品、器械等要立即丢弃或销毁()
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第8题
发生严重护理安全(不良)事件或纠纷后,有关该病人的()等应妥善保管,不得销毁和涂改

A.标本、化验结果

B.药品、血袋、器械

C.护理记录

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第9题
发生药品安全事件,省级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作;有关单位应当立即采取有效措施进行处置,防止危害扩大()
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第10题
在药物警戒工作中,属于质量部的职责有()

A.负责药物警戒相关的人员培训组织与安排

B.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查

C.负责药物警戒代理的进口药品的安全信息收集工作

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第11题
不良事件:是指患者或受试者参加试验后所发生的任何不良医学情况。此项不良情况与试验药品/仪器间不一定具有因果关系。不管是否与试验药品/仪器有关,此不良事件为使用试验药品/仪器后出现的任何不适或意外的症状或感受()
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