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[多选题]
SFDA对下列药品注册申请可以实行特殊审批的是()。
A.治疗罕见病的中药
B. NCES新药
C. 治疗恶性肿瘤的新药
D. 新的中药材及其制剂
E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物
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A.治疗罕见病的中药
B. NCES新药
C. 治疗恶性肿瘤的新药
D. 新的中药材及其制剂
E. 新工艺可产生巨额利润的已知药物
药物与药品的区别
药物系指所有具有预防和治疗作用的化学物质,尚没有进行制剂加工,不一定经过审批,也不一定是市面销售的化学物质。药物具有“()”的属性,但不具有“()”的属性。
药品是经过国家食品药品监督管理部门(SFDA)审批,允许生产和上市销售的药物。药品不但具有“()”的属性,还具有“()”的属性。
A.企业流动资金贷款由县级联社集中统一管理
B.实行审贷分离
C.实行主责任人和经办责任人制度
D.企业流动资金贷款可以用于购买机器设备等固定资产
A.药品分类管理制度
B.药品注册管理制度
C.药品特殊管理制度
D.药品集中采购制度
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
A.商业银行贷款应当实行审贷分离、分级审批的制度
B.商业银行可以根据贷款数额以及贷款期限,自行确定贷款利率
C.商业银行贷款,应当遵守资本充足率不得低于百分之八的规定
D.商业银行贷款,应当对借款人的借款用途、偿还能力、还款方式等情况进行严格审查
A.麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫
B.临床必需、用量小、市场供应短缺的药品
C.基本药物和独家生产药品
D.病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片