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[多选题]

国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。

A.GMP

B.GSP

C.中华人民共和国药典

D.药品标准

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第1题
国产药品验收的依据是()

A.<<中华人民共和国药典>>

B.省级药品标准

C.行业药品标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的,<<中华人民共和国药典>>和药品标准

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第2题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第3题
保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院()会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。

A.药品生产企业

B.食品安全监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.保健食品注册申请人

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第4题
实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同()制定。

A.国家药典委员会

B.国务院医药主管部门

C.国务院中医药典委员会

D.国务院中医药主管部门

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第5题
向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向()提交相关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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第6题
研制新药()药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。

A.不须经国务院

B.必须经国务院

C.必须经各省级

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第7题
临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。()
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第8题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第9题
进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的___、出口准许证。

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第10题
中华人民共和国药品标准,简称部颁标准,由()组织编写并颁布施行。

A.国家卫生部

B.各省市自治区卫生厅

C.药物监督管理局

D.政府

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第11题
生产()医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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