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发生严重护理不良事件时的各种有关记录、检验报告及造成事故的药品、器械等均应保管，不得擅自涂改、销毁，以备鉴定（）
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A.严重不良事件
B.药物不良反应
C.不良事件
D.可疑非预期严重不良反应
A.及时评估事件发生后的影响，积极采取挽救或抢救措施，将损害降至最低。后果严重者，科主任、护士长须到场组织抢救
B.有关的记录、标本、化验结果及相关药品、器械均应妥善保管，不得擅自涂改、销毁，必要时三方共同封存病历或物证
C.涉及纠纷时上报医务部，必要时报告安全管理办控制事态发展
D.安抚患者及家属，维持病室秩序
A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告
C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应
D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体
A.警讯事件、严重差错、一般差错、意外事件、堵漏事件
B.警讯事件、严重事件、严重差错、一般差错、意外事件、接近差错、堵漏事件
C.严重事件、严重差错、一般差错、意外事件、堵漏事件
D.严重事件、严重差错、意外事件、接近差错、堵漏事件
A.12小时
B.24-48小时
C.24小时
D.48小时
