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[多选题]
知情同意书在什么时候需要监护人签字（）
A.未成年人
B.认知障碍
C.文盲
D.左右手无法签字
E.患者家属隐瞒患者病情
答案
未成年人认知障碍文盲左右手无法签字
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A.加强伦理委员会的审查：包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中，需要使用通俗的话语告知，用通俗易懂的语言进行知情，老年受试者的理解力往往不及年轻人，应该避免使用大量的医学术语，可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的，无需取得受试者本人同意，只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
E.加强风险管理，鉴于老年群体的特殊性，试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A．各种类型的手术应填写《手术知情同意书》并签字
B．除局部浸润麻醉、表面麻醉以外的其他麻醉应填写《手术知情同意麻醉知情同意书》并签字
C．各种内镜检查、穿刺检查应填写《特殊检查知情同意书》并签字
D．以上都是
B.填写个人自付项目告知书，逐项列出项目名称、自付比例和自付金额，经参保人员或家属签字确认后方可执行，否则医保机构和参保人员有权拒付
A.伦理委员会订立
B.随同者订立
C.研究者指定人员订立
D.研究者将不能获得详细理由记录在案并签字
