下列有关儿童受试者的说法,错误的是()?
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.儿童作为受试者,应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时,还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验,当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时,应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中,研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害,这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准
B.伦理审批通过的新版知情同意书,需再次征得受试者同意
C.已签署过旧版知情同意书的受试者,不必再次签署修改后的知情同意书
A.肌力评定是测定受试者在主动运动时肌肉或肌群产生的最大收缩力量
B.通过肌力评定可以判断有无肌力低下以及肌力低下的范围和程度
C.根据检查结果,肌力可分为5级,1级为完全瘫痪,5级为正常
D.肌力评定分手法检查和器械检查两种
A.验证方案应考虑系统的用途
B.验证方案应考虑系统对受试者保护
C.验证方案应考虑临床系统对临床试验结果可靠性的影响
D.验证方案为节约成本,可以减少验证内容
A.3岁以前是儿童早期发展的黄金时期
B.1岁左右是儿童高级认知功能发展的高峰期
C.儿童早期发展是保护儿童生存、生长、发育的权利,包括认知、情感、社会和社交潜能发展
D.3岁左右是语言发育的高峰期
A.加强伦理委员会的审查:包括对研究设计、知情同意书、招募、加强风险管理等
B.在知情同意过程中,需要使用通俗的话语告知,用通俗易懂的语言进行知情,老年受试者的理解力往往不及年轻人,应该避免使用大量的医学术语,可使用一些形象的比喻来帮助受试者理解
C.受试者为限制民事行为能力的人的,无需取得受试者本人同意,只需获得其监护人的书面知情同意即可
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.加强风险管理,鉴于老年群体的特殊性,试验研究设计应该对老年受试群体进行额外保护
A.AlfredAdler被视为是家庭治疗的先驱
B.家庭星座反映出家庭系统
C.儿童在家中的出生序会产生不同的心理地位
D.孩童的错误目标是导致家庭负向互动的关键
A.运动时体温可暂时升高
B.女子基础体温排卵之日最高
C.清晨2~6时最低,下午1~6时最高
D.新生儿体温易波动,老年则路有下降
E.儿童略高于成人,女子略高于男子
A.心肺骤停通常是呼吸和循环功能恶化的最终结果
B.心肺骤停最有可能是室性心律紊乱所导致
C.心肺骤停是神经功能失调和低血压的最有可能发生的结果
D.心肺骤停是心血管疾病最常见的指征
A.应向受试者说明有关临床试验的详细情况,并获得知情同意书
B.CRF的任何信息均有原始资料支持
C.任何改动,均有日期、签名和解释
D.提供试验用药
E.严格按照试验方案执行临床试验