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[多选题]
必须配备依法经过资格认定的药学技术人员是()。
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
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A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.必须通过GSP认证取得认证证书
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有足够的资金
A.擅自更改或者代用
B.拒绝调配
C.更正或者重新签字
A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
E.以上均符合
我是中药饮片厂的,我厂的企业负责人需要变更,是否只需要以下文件:1)《药品生产许可证》正、副本复印件;2)企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位.除以上三点外是否还需要其它材料呢?