更多“我厂扩建生产车间,现申请验收,申报资料是否需要提供“空气净化…”相关的问题
第1题
我厂新车间扩建已经完成,现已提交了验收申请.但由于进度问题,现在还未拿到消防合格证和环保合格证,请问省局现场验收时是否一定要拿到消防证和环保证明省局才来验收。
点击查看答案
第2题
我公司原外包装车间因地方太小，不够用，现拟另增设一外包车间，是按变更生产条件在省局备案还是按新增车间申请验收申报?
点击查看答案
第3题
我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期为1年,现需早申报复核再认证,按有关规定为有效期满6个月前提申请.问现在申请是否可以,是否可以在06年1月份进行现场检查.另我公司原申报时生产产品为出口加工产品,现批文已过期,问现在应如何做?
点击查看答案
第4题
扩建车间验收提交申请材料是否只需提交办事指南中10项材料和《药品生产许可证》变更申请表?是否还要提交扩建时的《立项备案表》(我们已备案),验收申请报告,自查报告?
点击查看答案
第5题
请问换发《药品生产许可证》的工作是否推迟?我厂在等市药监进行现场检查,他们回复可在10月前提交《药品生产许可证》现场检查报告.那么其它资料是否要先网上申报上传?
点击查看答案
第6题
我公司是一精细化工企业，现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间，目前车间及软硬件设施还没有完成，估计在十一月下旬完成并申请验收。现请问一下GMP认证有没有规定期限?
点击查看答案
第7题
我厂是原料药生产厂家，本打算在今年12月底进行四个原料药品种的GMP认证工作，故正在准备资料先进行许可证变更。但根据厂的统一部署，认证时间可能推迟到2006年1月份，那时许可证已经换了新证，我的问题是：四个原料药品种在换证资料申报时，我厂已经作为新增生产范围上报，那么新的许可证是否含有这四个品种的生产范围。如果不含，我们明年申请GMP认证是用旧许可证申请变更还是等拿到新的许可证后再申请变更，如果拿到新许可证再申请变更，在时间上可能来不及，我们应如何操作。
点击查看答案
第8题
我公司是医用氧药品生产企业,药品生产许可证申报资料第六项:《气瓶充装注册登记表》、《压力容器使用证》、《化学危险品生产许可证》、《道路运输经营许可证》及近期消防检查验收意见等网上资料如何上报,因网上申报附件目录无其相关项。
点击查看答案
第9题
请问我公司一新品种GMP认证的生产车间与新增生产范围验收申请时的车间不一致,是否符合规定?
点击查看答案
第10题
我公司现有小容量注射剂车间,现申请增加生产范围:口服液.通过验证可防止交叉污染.不知可否?
点击查看答案
第11题
建设厂外车间，提出变更生产许可证的时间，应该在申请厂房验收前，还是厂房验收后，还是做替代料生产前申请。
点击查看答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
