首页
题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期为1年,现需早申报复核再认证,按有关规定为有效期满6个月前提申请.问现在申请是否可以,是否可以在06年1月份进行现场检查.另我公司原申报时生产产品为出口加工产品,现批文已过期,问现在应如何做?

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“我公司固体制剂车间为新建车间,今年1月通过GMP认证,有效期…”相关的问题
第1题
A机电安装公司总承包了中原钢铁公司机电工程项目,工程范围包括:新建轧钢车间、维修车间和输
电线路。轧钢车间工程的中厚板热轧机设备、变配电工程、液压系统、管道系统、加热炉、电气自动控制系统由A公司自行安装。维修车间安装工程由A公司分包给B专业公司,工程内容有成套配电柜、低压电器、母线、电缆线路、配线工程、电气照明,加工机床有车床8台、铣床4台、磨床7台、刨床3台、滚齿机3台。新建轧钢车间和维修车间的电源由钢铁公司110kV总降压站提供,输电线路采用电缆埋地敷设至轧钢车间变配电所。

点击查看答案
第2题
我们现在只有片剂、胶囊剂的GMP证书。现在我们想开发一种冻干制剂。1)新药注册法规上面规定,需要有符合GMP条件的车间才能够拿到生产批件。如果将来我们进行委托生产,是不是这点可以不要求?2)如果我的片剂、冻干剂车间共用,每年的前半年生产片剂,后半年生产冻干剂,我们可以在做好生产车间洁净度、等等相关的管理也验证工作的条件下,得到这种不同剂型共用车间的两种剂型的GMP证书吗?了
点击查看答案
第3题
甲公司为增值税一般纳税人,购买和销售商品适用的增值税税率为13%。2×19年1月甲公司决定将本公司生产的1000件产品作为福利发放给公司1000名职工,每人一件商品。1000名职工包括管理人员150名,车间管理人员50名,生产工人800名。该批产品的单位成本为1万元,市场销售价格为每件2万元(不含增值税税额)。假定不考虑除增值税之外的其他因素,该公司在2×19年1月因该项业务应计入管理费用的金额为()万元。

A.339

B.400

C.452

D.300

点击查看答案
第4题
甲公司是上市公司,2×20年12月31日发布公告称,由于甲公司2×20年10月1日对部分车间的机器设备进
行调整,以提高生产效率和机器设备的使用率。在调整完成之后,部分机器设备的预计使用寿命发生改变。以X设备为例,设备从A车间调整至B车间,根据B车间的生产计划,预计X设备的利用率将大幅提高,从而其预计使用寿命从10年缩短到8年,剩余使用寿命从4年缩短到2年。甲公司董事会因此决定自2×20年10月1日将该机器设备的预计使用寿命从10年调整为8年。下列说法中正确的有()。

A.属于会计估计变更

B.属于滥用会计估计

C.从2×20年10月1日之后开始按照新的预计使用寿命计提折旧

D.从2×20年1月1日之后开始按照新的预计使用寿命计提折旧

点击查看答案
第5题
我公司原外包装车间因地方太小,不够用,现拟另增设一外包车间,是按变更生产条件在省局备案还是按新增车间申请验收申报?
点击查看答案
第6题
请问,我公司正在建设厂外车间,请问应先申请变更生产许可证,还是先申请GMP认证。
点击查看答案
第7题
我公司最近在进行厂外车间的建设,请问是否先提出变更《药品生产许可证》,再GMP认证。
点击查看答案
第8题
各岗位产生的固体废弃物要以车间为单位进行收集和转运。()
点击查看答案
第9题
我公司准备开展GMP车间的建设,要立项吗?若要,贵局办事指南中没有相关规定。若不要,GMP初审怎么办理?
点击查看答案
第10题
我公司是一精细化工企业,现正在第一次建设某药用辅料的GMP车间,目前车间及软硬件设施还没有完成,估计在十一月下旬完成并申请验收。现请问一下GMP认证有没有规定期限?
点击查看答案
第11题
某新建生产型项目,采用主要车间系数法进行固定资产投资估算,经估算主要生产车间的投资为2600万元,辅助及公用系统投资系数为0.65,行政及生活福利设施投资系数为0.28,其他投资系数为0.32,则该项目的投资额为()万元。

A.7 621.88

B.8066.10

C.5850.00

D.7418.88

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改