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[主观题]

取得GMP证书或GMP检查之前生产的药品能否正常销售?请问GMP到期后能否生产?能否在其它不同产品生产车间生产(分别为生物和化学两个不同车间)?如果生产了能否销售?是否会被追究法律责任?

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第1题
生产新药或者已有国家标准的药品,须经SFDA批准,并发给()。

A.新药证书

B.药品生产批号

C.药品生产许可证

D.药品批准文号

E.药品GMP证书

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第2题
我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?
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第3题
疫苗法规定,接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取哪些资料?()

A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书

C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件

D.运输、储存全过程温度监测记录

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第4题
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。
GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

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第5题
直接接触药品的包装材料和容器供应商,应有药包材批准文件()。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第6题
GMP是药品生产和质量管理的基本准则。()
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第7题
药品生产企业必须按照药品GMP要求组织生产。()
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第8题
GMP是药品生产和()的基本准则。

A.检验

B.销售

C.质量评估

D.质量管理

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第9题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第10题
药品生产企业各级人员均应经过GMP培训,有完整的培训、考核记录。()
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