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[判断题]

临床实验过程中会有新发现,因而总结报告可与临床实验方案不一致。()

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第1题
临床实验完毕后,研究者必要写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
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第2题
临床实验总结报告内容应只报告随机进入治疗组完毕病例数,半途剔除病例,因未完毕实验不必进行分析。()
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第3题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应及时对受试者采用恰当保护办法。()
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第4题
临床实验设计与成果表达及分析过程中,必要采用公认记录分析办法,并应贯彻于临床实验始终。()
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第5题
在临床实验过程中如发生不良事件,研究者应一方面分析研究,找明因素写出详细分析报告,再采用针对性办法。()
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第6题
外国机构可作为申办者直接申请新药临床实验。()
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第7题
申办者可任命受试者作为监查员,监查临床实验进行。()
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第8题
申办者可委托合同研究组织执行临床实验中某些工作和任务。()
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第9题
下列哪一项可成为进行临床实验充分理由?()

A.实验目及要解决问题明确

B.预期受益超过预期危害

C.临床实验办法符合科学和伦理原则

D.以上三项必要同步具备

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第10题
临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()
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