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临床实验方案中应涉及实验用药登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

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第1题
()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第2题
研究者必要保证所有实验药物仅用于该临床实验受试者,其剂量与用法应遵循实验方案,剩余实验药物自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。()
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第3题
临床实验总结报告内容应只报告随机进入治疗组完毕病例数,半途剔除病例,因未完毕实验不必进行分析。()
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第4题
临床实验过程中会有新发现,因而总结报告可与临床实验方案不一致。()
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第5题
申办者负责做出与临床实验有关医疗决定,保证受试者在实验期间浮现不良事件时得到恰当治疗。()
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第6题
临床实验中随机分派受试者只需严格按实验方案设计环节执行,不必此外记录。()
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第7题
为避免疾病治疗的顾此失彼,疾病方案中应考虑:()

A.适应证与禁忌证

B.原发症与并发症

C.联合用药与相互作用

D.以上都是

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第8题
研究者不遵从方案、药物临床实验管理规范或法规进行临床实验时,申办者应指出以求纠正,如状况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告,但无权中断研究者继续临床实验。()
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第9题
申办者申请临床实验程序中不涉及:()。

A.向药政部门递交申请报告

B.获得伦理委员会批准

C.获得有关学术协会批准

D.获得药政管理部门批准

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第10题
爆炸物质量m,在距爆炸点距离r处设置仪器,接收到的冲击波压强为p,记大气初始压强P0,水的密
度ρ,水的体积弹性模量k,用量纲分析方法已经得到。设模拟实验与现场的P0,ρ,k相同,而爆炸物模型的质量为原型的1/1000。为了使实验中接收到与现场相同的压强p,向实验时应如何设置接收冲击波的仪器,即求实验仪器与爆炸点之间的距离是现场的多少倍。

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