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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

设备验证需运行确认、性能确认的设备有哪些（）

A.原子吸收分光光度计

B.紫外/可见分光光度计

C.电导率仪

D.天平

E.旋转蒸发仪

答案

原子吸收分光光度计紫外可见分光光度计

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第1题

灭菌工艺的验证包含灭菌设备的性能确认和灭菌工艺验证，分别途述确认和验证哪些项目指标？我公司灭菌设备的性能确认周期为多长时间？结合你车间品种结构，如选择有代表性的产品做灭菌工艺验证，你选择哪些并说明理由。

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第2题

新品牌、新型号的便携式血糖仪首次进入医院正式用于临床前，需选取2～3台仪器、2～3个批号的试纸进

行必要的性能验证，确认此款血糖仪是否满足临床需求，是否适用于医院复杂的医疗环境，是否属于BGMS而非SMBG设备。评价指标至少包括（）

A．精密度

B．与生化分析仪的可比性

C．测量区间

D．抗干扰性能

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第3题

（）是核电厂已安装的部件和系统投入运行并进行性能验证，以确认是否符合设计要求、是否满足性能标准的过程。

A.实验验证

B.调试

C.测试

D.功能实验

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第4题

当利用计算机或自动设备对检测或校准数据控制时，实验室应确保()。

A.合理的评定应依据对方法性能的理解和测量范围，并利用诸如过去的经验和确认的数据

B.由使用者开发的计算机软件应被制成足够的详细的文件，并对其适用性进行验证

C.建立并实施数据保护的程序

D.维护计算机和自动软件以确保其功能正常，并提供保护检测和标准数据完整性所必需的环境和运行条件

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第5题

生产前需要做以下哪些工作准备（）

A.直接生产

B.确认生产所用物品是否齐全、检查生产日期、工器具消毒、检查设备运行状态

C.以上都是

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第6题

正常运行情况下，用电设备端子处的电压偏差允许值宜为±5%的设备有以下哪些()。

A.一般电动机

B.景观照明

C.一般的室内照明场所

D.应急照明

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第7题

针对现场反馈异常点，工艺、设备已进行维护调试，生产进行正常运行，无需进行质量确认/验证（）

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第8题

在运行设备的二次回路上进行拆、接线工作，在对检修设备执行隔离措施时，需拆断、短接和恢复运行设备有联系的二次回路工作等复杂保护装置或有联跳回路的保护装置工作，应填用“二次工作安全措施票”。()此题为判断题(对，错)。

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第9题

下列选项中，属于验证各个CCP相关作业的是（)。

A.监控仪器的校准

B.校准记录的审核

C.对产品和加工过程的取样、检测

D.对设备精度、水电气异常状况下设备运行有效性的确认

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第10题

以下哪些措施属于防机械伤害正确措施（）

A.开动设备前，必须与相关及周围人员联系（鸣铃示警等），做好现场确认，无误后方可开动

B.不开动防护设施短缺或失效的设备

C.-检修、清扫、调整、润滑机械设备时，应停机、拉闸挂牌。必须在运行中调整的，要设专人监护，并有防止人体与运动部位接触的措施

D.设备检修、清理后，应恢复安全防护设施，并保证齐全有效

E.对运转设备或车辆检修后，应由检修人员、操作人员共同认可，由操作人员试车

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第11题

运行与维修管理要素要求对所有新安装和改造的设备，应进行开车前、开车后审查，审查情况应记录存档，确认建设或建造与设计相符，所需的（)全部完成并被接受，所有建议或掌握的偏差已有结论并得到指定技术管理部门的批准。

A.外观检验

B.技术培训

C.安全检查

D.验证试验

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