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[主观题]

灭菌工艺的验证包含灭菌设备的性能确认和灭菌工艺验证,分别途述确认和验证哪些项目指标?我公司灭菌设备的性能确认周期为多长时间?结合你车间品种结构,如选择有代表性的产品做灭菌工艺验证,你选择哪些并说明理由。

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第1题
灭菌效果的监测是评价灭菌设备性能和灭茵过程的必要手段,也是无菌物品发放和使用的重要依据()

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第2题
操作______、牛分支杆菌以及特定微生物(如高致病性禽流感灭活疫苗生产用毒株)应在______的厂房
操作______、牛分支杆菌以及特定微生物(如高致病性禽流感灭活疫苗生产用毒株)应在______的厂房

内进行,其生产设备须专用,并有符合相应规定的防护措施和消毒灭菌、______设施。生产操作结束后的污染物品应在______、灭菌后,方可移出生产区。

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第3题
1.口服液灭菌是否GMP一定要求达到f0值大于8;2.如果设置在100℃保温30分钟灭菌,f0值小于8经过验证产品合格,是否可行?3.如果在100℃保温30分钟灭菌手工计算大概f0能达到多少,我们为2.0左右我怀疑记录仪出故障,能帮我确认一下吗?
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第4题
关于新冠病毒下列说法哪项不正确()

A.紫外线和热敏感

B.含氯消毒剂可灭活病毒

C.氯已定可有效灭活病毒

D.过氧乙酸有用于有效灭菌

E.75%的酒精也可灭活病毒

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第5题
属于化学灭菌方法的是()

A.甲醛

B.漂白粉

C.新洁尔灭

D.以上都是

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第6题
杀灭芽胞最常用和最有效的方法是()

A.紫外线照射

B.煮沸5min

C.巴氏消毒法

D.流通蒸气灭菌法

E.高压蒸气灭法

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第7题
我想问一下我们厂直接入药的生药粉采取的灭菌方式是钴60辐射灭菌,是否可以不做验证?。
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第8题
高压蒸汽灭菌器在安装后应进行校准,每次使用高压蒸气灭菌器进行灭菌时,应对灭菌效果进行监测和验证,包括()三种方法。

A.物理监测法

B.化学指示剂法

C.生物指示剂法

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第9题
灭菌器如需进行灭菌效果验证,应由县级以上卫生行政部门认定的消毒鉴定实验室进行检测()
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第10题
下列哪些方法可以达到灭菌()

A.高压蒸汽灭菌

B.电离辐射法

C.新洁尔灭浸泡

D.2%碘酊浸泡

E.2%戊二醛浸泡

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第11题
验证热压灭菌法可靠性的标准是()。

A.F0值

B.Z值

C.N值

D.F值

E.D值

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