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[多选题]
临床试验实施过程中关注重点有哪些（）
A.受试者保护
B.试验数据和试验结果的可靠性可靠
C.临床试验遵守相关法律法规
D.方案的可执行性
答案
受试者保护试验数据和试验结果的可靠性可靠临床试验遵守相关法律法规
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C.临床试验遵守相关法律法规
D.方案的可执行性
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B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
A.实施机构
B.财政部门
C.发改部门
D.社会资本
A.需评审组织的体系文件是否符合组织的实际情况
B.一阶段必须要现场审核
C.一阶段审核的目的之一是要了解二阶段审核时的重点关注内容
D.一阶段审核时组织只做了管理评审计划，还没实施，这是可接受的
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.装修设计是否对房屋结构、外墙立面、共用设施设备等造成改动、破坏
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D.商铺装修设计是否符合排烟、排污相关规定
