题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准
A.国务院卫生健康主管部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药典委员会
答案
B、国务院药品监督管理部门
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A.国务院卫生健康主管部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国家药典委员会
B、国务院药品监督管理部门
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
A.泄露公司尚未公告的养猪规划、尚未开工的项目土地、设计图纸等
B.养殖及屠宰、深加工生产数据造假、死淘猪只照片造假、库存数据造假
C.采购无检验合格证的猪苗,未经审批采购集采范围以外的兽药,擅自变更供应商品种价格,使用违禁兽药等
D.采购过程中收受供货方财物回扣、信息费和贵重物品等
A.作业人员及设备、设施
B.作业人员
C.设备设施
D.施工工期
A.承包人对变更估价的建议,提出变更费用要求
B.对合同中任何工作工程量的改变
C.对施工内容的重大调整及合同条文的重新修订
D.任何工作质量或其他特性的变更
E.工程任何部分高程、位置和尺寸的改变
A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B.出租、出借药品经营许可证的
C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D.应办理许可事项变更而未办理,被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的