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[单选题]

根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》,下列除哪项外,关于中药配方颗粒的监管说法均正确()

A.严格中药饮片炮制规范,在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时,应严格按照《药品管理法》及其实施条例的相关规定

B.饮片炮制规范其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法和中药饮片

C.国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

D.严格中药配方颗粒试点研究管理,各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

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C、国家中医药管理局将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作

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第1题
供中药配方颗粒生产用中药饮片必须经()。

A.提取有效成分

B.粉碎后入药

C.炮制后入药

D.直接入药

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第2题
国家级法规为()。

A.《中国药典》

B.《中药饮片质量标准通则(试行)》

C.《全国种药炮制规范》

D.《北京市中药炮制规范》

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第3题
下列不属于中药饮片行业存在的问题的是()

A.品名混乱

B.中药饮片临床合理用药仍需规范

C.中药炮制传承不足

D.知识产权保护意识高

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第4题
关于中药饮片管理的观点错误的就是()。

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须所持《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应当具备中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格

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第5题
关于中药配方颗粒管理的说法,错误的是()

A.中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理

B.各省级药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产

C.中药配方颗粒不得作为传统中药制剂备案,但可以作为医院中药制剂注册

D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

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第6题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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第7题
按照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规范炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

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第8题
在此我想向您请教几个关于药品生产许可证换证工作的问题:1.没通过GMP认证的中药饮片企业自查报告是不是先请市药监局检查后再根据检查的结果及缺陷进行整改后企业形成一个检查整改自查报告?然后再上报换证资料.2.中药饮片企业的原料检验是不是可以委托有资格的中药研究机构检验(企业自己做性状鉴别,显微鉴别,水分测定).3.我们中药饮片企业主要是对中药材的净制-分选-压制-切片-包装生产工艺,没有通过提取浓缩等化学变化过程,在购进的中药材按2005版药典全检后,再包装成成品,是否还要对成品按2005版药典全检(企业自己已经对成品检查性状,水分测定及包装要求为前提条件)?
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第9题
某中药饮片没国家药品标准,在实践中可以继续执行的炮制标准就是()。

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行

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第10题
我国药品管理法例确立国家药品标准包含()。

A.《中国药典》

B.药品注册标准

C.医疗机构制剂标准

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监

E.公司内控标准督管理部门拟订的中药饮片炮制规范

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第11题
凡加工炮制毒性中药,必须按照()。

A.中药大词典

B.中华人民共和国药典

C.中药志

D.炮制规范

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