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[多选题]

我国药品管理法例确立国家药品标准包含()。

A.《中国药典》

B.药品注册标准

C.医疗机构制剂标准

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门拟订的中药饮片炮制规范

E.公司内控标准

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第1题
根据《药品管理法》,下列情形不属于假药的是()。

A.与国家药品标准规定成份不符的化学药

B.变质的中药饮片

C.标明适应症超出规定范围的生物制品

D.被污染的中成药

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第2题
修订后《药品管理法》,视为劣药的不包括()

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的

B.未标明有效期或者更改有效期的

C.不注明或者更改生产批号的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.超过有效期的

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第3题
有关药品标准的说法,错误的是()。

A.国家药品标准是我国法定的药品标准,具有法律效力

B.药品应当符合国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定

D.我国的药品标准体系包括《中华人民共和国药典》、药品标准、药品注册标准和企业药品标准

E.药品企业标准中指标限度的要求不应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准

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第4题
我国的标准/标准化的定义是在()中确立的。

A.国家标准

B.政府文件

C.行业标准

D.地方标准

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第5题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第6题
为我国房地产管理体制的改革指明方向的是()

A.全国第一次物业管理工作会议的召开

B.建设部于1994年颁布了《城市新建住宅小区管理办法》

C.“全国物业管理优秀示范小区”的评选标准

D.党十六大确立全面建设小康社会的宏伟目标

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第7题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第8题
()为我国房地产管理体制的改革指明了方向。A.全国第一次物业管理工作会议的召开B.住房与城乡建设

为我国房地产管理体制的改革指明了方向。

A.全国第一次物业管理工作会议的召开

B.住房与城乡建设部颁布了《城市新建住宅小区管理办法》

C.制定了物业管理服务考评标准

D.党十六大确立全面建设小康社会的宏伟目标

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第9题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件?()

A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第10题
国家药典委员会是()。

A.国家药品标准的制定机构

B.国家药品标准的编撰机构

C.国家药品标准的出版机构

D.国家药品标准化管理的法定机构

E.国家药品标准的执行机构

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第11题
下列属于国家药品标准的是()。

A.中国药典

B.国家药品标准

C.卫生部中药成方制剂

D.卫生部药品标准

E.国家注册标准

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