题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
医疗器械行业质量管理体系参考的专用国际标准是（）
A.ISO16949
B.ISO13485
C.ISO9001
D.ISO14000
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
A.ISO16949
B.ISO13485
C.ISO9001
D.ISO14000
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“医疗器械行业质量管理体系参考的专用国际标准是（）”相关的问题
A．GB/T19002YY/T0288
B．YY/T0287ISO13485
C．GB/T19000
D．GB/T19011ISO19011
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段，且已经取得行政许可的
C.买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的
D.未按照要求提交质量管理体系自查报告
A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行
B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施
C.依法开展不良事件监测和再评价
D.建立并执行产品追溯和召回制度
A.符合法律规定
B.符合行政要求
C.符合建筑规范
D.符合行业特点
A.企业行为标准
B.工程咨询职业道德标准
C.咨询成果的质量标准
D.GB/19001-2000质量标准
（）由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
B.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的
C.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的
D.经营发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止经营、报告的
