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A．医师开展药物、医疗器械临床试验和其他医学临床研究应当符合国家有关规定，遵守医学伦理规范，依法通过伦理审查，取得书面知情同意
B．医师实施医疗、预防、保健措施，签署有关医学证明文件，必须亲自诊查、调查，并按照规定及时填写病历等医学文书，可以隐匿、伪造、篡改或者擅自销毁病历等医学文书及有关资料
C．医师在诊疗活动中应当向患者说明病情、医疗措施和其他需要告知的事项。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医师应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意
D．医师不得出具虚假医学证明文件以及与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件
A．在输血治疗前，医师应当在向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书
B．因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗
C．输血治疗知情同意书中输血成分应尽量写全，一次签署，在患者这次住院期间均有效，不再重新签署
D．签署时间必须到分钟，医师先签署，患者或其近亲属后签署，两个时间可以同时或先后
A.有科学依据
B.符合执医法
C.病人需要
D.取得病人知情同意
E.满足行医条件
A．经审批后必须按计划实施
B．开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守患者知情同意原则并有记录
C．定期接受督查、上交新项目实施情况的书面报告
D．临床应用前，不能论证可能存在的安全隐患或技术风险，因此要制定相应预案
E．临床应用后，及时制定护理操作规范及考核标准并列入质量考核范围内
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究
E.无风险的研究不需要获得知情同意
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
A．应当采用通俗易懂的语言和表达方式
B．研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书
C．受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系
D．知情同意书签署完毕以后，受试者无需保存
A．受试者的管床医生
B．申办者
C．医务人员
D．经PI授权进行知情同意的研究者
