关于知情同意原则,以下说法正确的是?()
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.在某种特定情况下可以不允许受试者退出研究
A.可以老师带着学员接诊,周围围观十位学员
B.教学门诊不需要告知病人,可以偷偷录像
C.教学门诊可以一上午看30个病人
D.教学门诊没必要开展
E.教学门诊要征得病人知情同意,注意保护隐私
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意,是保护了受试者,但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提,同意是知情的结果
A.三查:检查受种者健康状况和接种禁忌证,查对预防接种卡(簿)与儿童预防接种证,检查疫苗、注射器外观与批号、效期
B.七对:核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径
C.一验证环节,即在接种疫苗前请接种者或监护人验证接种的疫苗种类和有效期等
D.受种者或其监护人在知情同意的情况下,可以自愿自费选择非免疫规划疫苗
E.疫苗的分发,要遵循先进先出、近效期先出的原则
A.客观上不可能获得受试者的知情同意或该临床试验对受试者几乎没有风险,可经伦理委员会审查和批准后免于受试者的知情同意
B.科学和社会利益高于受试者的权益、安全和健康
C.公布受试者因检测结果有助于其获得治疗
D.对于受试者须知情的临床试验,口头告知受试者即可,无需签订知情同意书
A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
A.由于精神病人往往没有自知力,因此必须强制住院治疗
B.由于精神病人往往没有自知力,因此不需要向精神病人提供疾病的诊断和治疗的信息
C.由于精神疾病病人通常存在做决定能力受损的状况,因此他们需要有合法的代理人来履行知情同意
D.知情同意的合法代理人的等级顺序为父母、配偶、姐妹兄弟
E.若病人或家属理解专业性医疗、护理知识方面有障碍,医护人员可以自行决定治疗的方法
A.尊重和保障受试者是否参加研究的自主决定权
B.严格履行知情同意程序
C.防止使用欺骗、利诱、胁迫等手段使受试者同意参加研究
D.允许受试者在任何阶段无条件退出研究
E.无风险的研究不需要获得知情同意
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说,还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素,即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程,而是一个结果
A.受试者在接受以试验为目的医疗程序前在知情同意书上签名和注明日期及时间
B.研究者在知情同意书上签名和注明日期及时间
C.知情同意书上填写研究者联系信息
D.证人及监护人签字
E.将受试者签署的知情同意书的原件交给受试者保存