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[主观题]

我公司非处方药品其说明书的“贮藏”与05版药典一致,但标签与大包装上的“贮藏”内容与05版药典不一致,请问要不要按补充申请的形式修改?如果不需按补充申请,又该如何修改成一致?

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更多“我公司非处方药品其说明书的“贮藏”与05版药典一致,但标签与…”相关的问题
第1题
我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料。听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容,不用按《中国药典》2005年版修改。请问是这样吗?到底那些内容要根据《中国药典》修改?那些内容仍按原备案的不变?有这方面的文件规定吗?
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第2题
可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()。

A.医疗机构制剂信息

B.精神药品信息

C.麻醉药品信息

D.非处方药品广告

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第3题
非处方药广告应当显著标明:()

A.禁忌、不良反应

B.本广告仅供医学药学专业人士阅读

C.非处方药标识

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

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第4题
非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。()

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第5题
再次请教分包装问题:我公司经国家批准进行分包装,药品进口时已完成片剂的铝塑包装和针剂的装瓶,我公司仅进行装盒和装说明书的生产,请问这样的生产,我公司还是否还需要进行出厂检验?根据《药品注册管理办法》117条规定分包装的产品质量由境外生产厂商负责,那我公司的检验结果是否会得到境外生产厂商的认可就成了未知数,这样的情况下,我公司还必要进行分包装后的检验吗?
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第6题
外用药品、非处方药品的包装物上应有规定的标志。()
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第7题
以下关于药品广告的内容,不正确的是()

A.以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准

B.处方药可以在任何媒体上发布药品广告

C.处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”

D.非处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

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第8题
以下哪些药品经审批可以做广告宣传()

A.毒性药品

B.防疫药品

C.麻醉药品

D.非处方药品

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第9题
销售非处方中成药的注意事项不包括()。

A.未印有非处方药专有标识的非处方药一律不准销售

B.非处方药的专有标识图案分为红、绿两色。绿色专有标识用于甲类非处方药品

C.零售药店要设立OTC专柜和处方药专柜。OTC专桓要悬挂和粘贴规定的色标

D.对老年、儿童、孕妇等患者购药,要特别注意禁忌、用量、注意事项等

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第10题
作为一个设备设施比较完善的酒吧,干品贮藏柜应放置在()。

A.啤酒配出器上面

B.啤酒配出器下面

C.后吧

D.前吧

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第11题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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