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[判断题]

采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价()

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第1题
解释首营企业和首营品种的概念。

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第2题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

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第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列哪项需要报告所有不良反应()。

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首营品种

C.所有进口药品

D.超过监测期的国产药品

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第4题
首营品种(国产)需提供的资料包括()

A.药品再注册批件

B.质量标准

C.说明书和包装

D.以上都是

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第5题
下列哪些品种可以确定为重点养护品种()

A.首营品种

B.主营品种

C.近效期品种

D.质量不稳定品种

E.已经出现问题相邻批号的药品

F.储存在一年以上的品种

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第6题
门店填写首营品种审批表时,在表格上签署意见的岗位包括()。

A.处方审核员、采购员

B.质量负责人、采购员

C.质量负责人、验收员

D.质量负责人、营业员

E.质量负责人、处方审核员

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第7题
经营企业首营企业的审核应该包括资格和质量保证能力的审核。()
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第8题
购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、质
量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业()等资料的完整性、真实性及有效性。

A.法定代表人授权委托书原件

B.药品销售人员身份证复印件

C.体检证明

D.不对

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第9题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的()资料,确认真实、有效

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

E.开户户名、开户银行及账号

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第10题
被刘勰营为“五言之冠冕”的是()。

A.《孔雅东南飞》

B.《陌上桑》

C.《古诗十九首》

D.《江南》

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第11题
接到受害人赔偿请求的,应当实行(),先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。

A.首营责任制

B.最末责任制

C.末负责任制

D.首负责任制

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