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[主观题]

公司主要生产西药,只有一个品种为中成药.此中成药无论以前注册申请还是GMP认证的工艺,我公司一直都是以外厂的药材提取物为起始原料的.请问此药材提取物还需委托外厂加工吗?

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第1题
请问一下,我公司是一个生产以治疗糖尿病和妇科等剂型的中成药的企业,最近引入一个治疗糖尿病的西药品种,请问可以在同一生产车间生产吗?如果可以的话,关键设备要不要分开?还有没有其它要求?
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第2题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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第3题
我公司现有中成药品种但无提取设备那么从药材购入到出干膏粉这一部分全部委托生产,干膏粉取回后我们还加入别的成分进行制粒后再充填,请问1.这样出来的成品是否要送三批到省药检所检验,还是送干膏粉进行检验?2.中药材是否可以请被委托方进行检验?
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第4题
再次请教一个问题:我公司生产范围是片剂,生产中成药,现拟增加生产化学药品片剂,那么,《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
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第5题
每一个工厂都有能力生产50-250个品种的产品。公司在一个地区的产品线宽度(产品型号与款式的数量)是根据这个公司在这一地区所有生产厂商的生产链宽度加权平均而得。比如,一个公司在环渤海的两个工厂的产品宽度分别为100和200,如果这两个工厂的出货量相同,则该公司在环渤海地区的产品宽度为100。()
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第6题
我想请教一个问题:我公司有一个中药品种,有生产批准文号,但被人家保护是否可以生产?
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第7题
我公司暂时还没药品生产品种,能先按GMP要求建设一个药厂,并通过GMP认证吗?
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第8题
一种物品确定一个供应商的策略适用于()。

A.少量生产时

B.公司不生产的品种

C.大量生产时

D.批量生产时

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第9题
西药、中成药及中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方。()
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第10题
益气维血与竞品对比的优势有()

A.胃肠道不良反应少

B.与中成药相比,能更快改善血生化指标

C.与西药补铁剂相比,更适合长期服用

D.与添加西药补铁剂的中成药相比,血红素铁更易被吸收

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第11题
含有西药成分的中成药不包括()。

A.复方丹参滴丸

B.维C银翘片

C.消遥丸

D.珍菊降压片

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