首页 > 建筑工程类考试
题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

临床试验和临床研究的正确方法是:

A.用随机方法将受试者分为对照组与服用试验药物组

B.用单盲或双盲法消除主观偏倚性

C.试验结果的数据要用统计法进行处理

D.将病人以前的治疗与现在的治疗进行前后对照

查看答案
答案
收藏
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“临床试验和临床研究的正确方法是:A、用随机方法将受试者分为对…”相关的问题
第1题
临床试验前,申办者应当完成试验用医疗器械的临床前研究,包括质量检验等,质量检验结果包括自检报告和具有资质的检验机构出具的三年内的产品注册检验合格报告()

点击查看答案
第2题
任安在人体进行的药品的系统性研究,以证明或揭露试验用药品的作用、不良反响及/或研究药品的汲取、散布代谢和排泄,目的是确立试验用药品的疗效和安全性()。

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

点击查看答案
第3题
指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编()

A.试验方案

B.研究者手册

C.病例报告表

D.标准操作规程

E.总结报告

点击查看答案
第4题
每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

点击查看答案
第5题
临床药理学研究的内容是()

A.药效学研究

B.药动学与生物利用度研究

C.毒理学研究

D.临床试验与药物相互作用研究

E.以上都是

点击查看答案
第6题
从事兽药安全性评价的单位,应遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。()
点击查看答案
第7题
关于临床研究以下说法正确的是()

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可

点击查看答案
第8题
中药临床有效性研究必须以()为指导。

A、临床试验

B、中医理论

C、国际标准

D、以上都是

点击查看答案
第9题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释【2017】15号),应当依照刑法第,一百四十一条规定,以生产、销售假药罪定罪处罚的情形不包括()

A.药品注册申请单位的工作人员在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品的

B.药品注册申请单位的工作人员故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据的

C.药品注册申请单位的工作人员编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据,影响药品安全性、有效性评价结果的

D.药品注册申请单位的工作人员指使药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员提供"情节严重的虛假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的

点击查看答案
第10题
关于CSO描述正确的是()

A.合同注册上市,专业从事药品、器械注册及各种法规符合事务的服务

B.合同销售,其业务是根据与药品或器械生产企业签订销售合同取得销售权

C.合同临床研究,为客户提供产品研发、临床设计和临床试验管理等服务

点击查看答案
第11题
根据药物特点和研究目的,药物临床试验的研究内容包括()

A.临床药理学研究

B.探索性临床试验

C.确证性临床试验

D.上市后研究

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改