以下车间设备布局正确的是（）

A.人流物流通道分开

B.清洁用具（扫把、拖把抹布等）与清洁好的设备共用一个区域

C.车间地沟从低清洁区流向高清洁区

答案

A、人流物流通道分开

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第1题

GMP对厂房和车间内部设计的要求，以下说法正确的是（)。

A.厂房墙角和顶棚角都应作成弧形，以减少灰尘积聚，并便于清洁

B.厂房内应防止昆虫、鸟类和鼠类等动物进入

C.人流与物流之间以及不同状态的物流之间不得交叉、重叠，人流和物流通道都不得穿越整个生产区域

D.水池下水道、地漏应有单向阀和水封，使其不泛水、泛气、泛味

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第2题

针对工厂的人流物流监控防护，以下哪些区域需设置监控器（）。

A.厂区人员入口

B.车间人流入口

C.物流出入口

D.送样窗口

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第3题

变换“企业负责人”,也需要如下材料吗?申请材料1.《药品生产许可证》正、副本复印件;2.企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);3.企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员的比例情况表;4.企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;5.企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图;6.生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据;7.生产剂型或品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目;8.空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况;生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况;9.主要生产设备及检验仪器目录;10。企业生产管理、质量管理文件目录。

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第4题

以下属于技术部职责范围的是（）

A.工程技术类文件的管理工作

B.物项潜在供应商履约能力的评价

C.车间设备选型、厂内设施改造的技术支持

D.编制发布秦山分公司适用的法律法规标准清单

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第5题

核查人员对某湿法生产婴幼儿配方乳粉企业进行现场核查。在查看企业生产设备时，发现有两台高压泵，其中一台加工能力为1000kg/h，另一台加工能力为500kg/h。人员从前处理车间人流通道打开门直接进入包装车间，对包装车间核查时，询问企业对该车间的空气质量监测制度是如何规定的。企业技术人员说，我们公司规定每个月对包装车间的空气质量进行一次监测。同时核查人员发现包装车间放着竹扫把等清洁卫生工具。请问该企业在哪些方面不符合婴幼儿配方乳粉审查细则规定。

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第6题

车间的设计和设备的布局应考虑到在紧急逃生时的便捷，其要求有（）

A.人行道至少60CM宽

B.设备（阀门、仪表）容易接近

C.逃生路线具有清晰标识

D.有应急指示灯和照明，且是防爆的

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第7题

请问GMP证书为生物制品gm-csf的冻干粉针车间能否申请生产普通冻干产品(原设备、布局完全符合生产要求)?

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第8题