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[判断题]

第六十六条()省、自治区、直辖市药品监督管理部门对有不良信用记录的药品上市许可持有人、药品生产企业,应当增加监督检查频次,并可以按照国家规定实施联合惩戒

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第1题
()的生产企业及供应商未遵守质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门门按照《药品管理法》第一百二十六条的规定给予处罚。

A.医疗器械

B.辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

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第2题
药品生产企业发生重大药品质量事故的,必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在()小时内报告国家食品药品监督管理局。
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第3题
审核批准颁发制剂许可证()

A.县级(食品)药品监督管理部门

B.市级(食品)药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市原卫生部门

E.市级原卫生部门

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第4题
境内第二类医疗器械由()审查,批准后发给医疗器械注册证

A.国家药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.地市级药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市医疗器械审评中心

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第5题
()药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的()等工作

A.省、自治区、直辖市,许可、检查和处罚

B.省、自治区、直辖市,许可、处罚

C.省、自治区、直辖市,许可

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第6题
《执业药师资格制度暂行规定》明确规定,执业药师注册机构为()

A.国家人事部

B.省及地市级药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市人事厅

D.国家药品监督管理局

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局

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第7题
特殊化妆品经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门注册后方可生产、进口()
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第8题
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.所在地县级人民政府药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门

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第9题
开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第10题
开展体外诊断试剂临床试验前,应当向()备案

A.临床试验机构所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.临床试验机构所在地设区的市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

E.申请人所在地设区的市级药品监督管理部门

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第11题
第 9 题 《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为()。

A.国家食品药品监督管理局

B.人事部

C.省、自治区、直辖市药品监督管理局

D.省、自治区、直辖市人事厅(局)

E.省级、地市级、县级药品监督管理局

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