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[判断题]

()药品的国家标准是指《中华人民共和国药典》和国务院卫生行政部门颁布的药品标准

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第1题
《中华人民共和国药品管理法》所称药品,是指用于()人的疾病。有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药化学药和生物制品等。

A.发现

B.预防

C.治疗

D.诊断

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第2题
下面哪一个不是国家标准()

A.《中华人民共和国药典》

B.企业标准

C.《中华人民共和国卫生部药品标准》

D.《中国药典补充说明》

E.药品注册标准

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第3题
对于药品的质量标准,下列哪个是错误的()

A.药品应当切合国家药品标准

B.国务院药品监察部门批准的药品质量标准高于国家标准的,按照经批准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当切合经批准的药品质量标准

D.国务院药品监察部门公布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E.国务院药品监察部门独自负责国家药品标准的拟定和修订

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第4题
药品注册申请包括:()。

A.未在国内外上市销售药品的申请

B.已上市药品改变剂型及给药途径的药品注册申请

C.处方药申请

D.已有国家标准药品的申请

E.在境外生产的药在中国上市销售的注册申请

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第5题
行业分类按照中华人民共和国国家标准GB/T4754-2002“国民经济行业分类”的标准执行,其中金融业是指对金融机构发放的贷款,包括对同业的拆放、贴现和转贴现业务。()
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第6题
药品的中文名称的命名应按照A.《中华人民共和国药典》规定B.中国药品法定名称C.

药品的中文名称的命名应按照

A.《中华人民共和国药典》规定

B.中国药品法定名称

C.中国药品通用名称

D.中国药品专用名称

E.国际非专利药品名

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第7题
《中华人民共和国产品质量法》中所称缺陷,是指以下哪些情况()

A.产品存在危及人身、他人财产安全的不合理危险

B.产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的,是指不符合该标准

C.不符合国家推荐标准要求

D.不符合顾客要求

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第8题
《中华人民共和国药品管理法》规定的药品是指用于()

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第9题
与医院用药管理相关的法律法规和相关规章制度有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》

C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》

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第10题
医院用药管理必须遵守的法律法规和相关规章制度包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》

C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》

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第11题
仿制药申请是指__()

A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。生物制品按照新药申请的程序申报

B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

C.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

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