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[多选题]
洁净室（区）对人员的要求有以下哪些（）
A.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
B.人员和物料要经规定的净化程序进入洁净区
C.进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
D.进入洁净室（区）的人员不得化妆，可以佩带饰物
答案
ABC
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A.仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
B.人员和物料要经规定的净化程序进入洁净区
C.进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
D.进入洁净室（区）的人员不得化妆，可以佩带饰物
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A.洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少达到的地方，并应该靠近空调机房
B.不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由外及里布置
C.空气洁净度等级相同的洁净室(区)宜相对集中
D.洁净室(区)的净化空气应采措施避免污染和交叉污染
A.洁净区人员在不进行操作时，可以斜靠或依靠生物安全柜及墙壁
B.洁净区的人员可以通过传递窗进行沟通传达信息
C.日常工作检查人员不得裸手接触设备、容器、物料、产品
D.进入A、B级的所有人员，必须经过更衣程序的培训和确认，合格后方可允许进出指定区域
A.严格区分洁净区与非洁净区，加强对洁净区的保护
B.洁净室门、分区隔断门必须经常保持关闭状态(应养成随手关门的习惯)减少人员进出
C.洁净区医护人员活动不要过于激烈
D.做清洁的事应在排风口进行;做有污染的事应送风侧附近进行
E.医护人员不得在室内用餐
A.药品的标签、使用说明书应专人保管、领用
B.传染病患者、皮肤病患者、药物过敏者、体表有伤者不能从事直接接触药品的操作
C.进入洁净室（区）的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
D.生产区不得存放非生产物品和个人杂物
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
D.不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料进入，应有防止交叉污染的措施
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染正确
