如“亮菌甲素事件”,显示药物警戒的作用是()
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假劣药品流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
D、发现与规避假劣药品流入市场
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假劣药品流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错
D、发现与规避假劣药品流入市场
A.比伐卢定有直接抑制凝血酶的活性
B.比伐卢定是一种人工合成的抗凝血药物,是水蛭素的50肽类似物
C.比伐卢定的抗凝作用是可逆的
D.比伐卢定对血液中的凝血酶及血栓中的凝血酶均有作用
惰性气体,其作用是防止注射剂中主药氧化。如:亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、维生素C、依地酸二钠、N或CO;③抑菌剂,其作用是防止注射剂制备过程中或多次使用过程中微生物的污染和生长繁殖。如:苯酚、氯甲酚、三氯叔丁醇等;④调整渗透压的附加剂,其作用是调整注射剂的渗透压,使之成为等渗溶液,如:氯化钠、葡萄糖等;⑤调整pH值的附加剂,这类附加剂包括酸、碱缓冲剂,其作用是调整注射剂的pH值,以减少注射剂的刺激性,增加药液的稳定性。如:盐酸、枸橼酸、氢氧化钾、氢氧化钠、磷酸二氢钠和磷酸氢二钠等;⑥局部止痛剂,其作用是减轻注射剂使用时,由于药物本身对机体产生的刺激性或其它原因引起的局部疼痛,如:苯甲醇、盐酸普鲁卡因等;⑦助悬剂与乳化剂,其作用是保证注射用混悬液与注射用乳浊液有足够的稳定性。如:甲基纤维素、卵磷脂、大豆磷脂、普流罗尼克F-68等;⑧延效剂,其作用是使注射剂中的药物缓释和吸收达到延效的目的,如:聚维酮等。
A.负责药品安全事件中涉及产品质量问题的调查
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险