题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
什么是新的药品不良反应（）
A.患者用药后，出现了医生以前没见过的不良反应
B.患者用药后，出现了患者以前未见过的不良反应
C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应
答案
C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
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A.患者用药后，出现了医生以前没见过的不良反应
B.患者用药后，出现了患者以前未见过的不良反应
C.患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
D.患者用药后出现了临床用药须知中未载明的不良反应
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C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应
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A.采用重点监测、系统性再评价等方法，进一步研究、评估上市药品的临床安全性
B.通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.根据研究结果采取修改标签和说明书
D.对确认易引起严重药品不良反应的，应主动召回、停产或申请注销其批准证明文件
E.对没有引起严重不良反应的药品不用上报
A.开始用药的时间与不良事件/不良反应出现的时间有无合理的先后关系
B.可疑ADR是否符合该药品已知ADR类型
C.所怀疑的ADR是否可以用患者的病理情况、合并用药、合并治疗方法或曾用治疗方法来解释
D.停药或降低剂量可疑的ADR是否减轻或消失
E.是否发生死亡
A．未取药的
B．麻醉药品、精神药品、生物制品等特殊类别药品
C．药品确认有质量问题
D．出现了不可预期的新的不良反应，患者所配的药有剩余药品
A.几乎所有的药品都有不良反应，每个用药者都会发生
B.该用药时，当用药，不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应，应及时去医院就诊
A.药物警戒制度
B.药品不良反应监测和报告制度
C.药品召回制度
D.药品安全风险管理制度
