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第2题
请问药品生产企业的《药品生产许可证》许可事项如有变更,在省局审批完毕,同意变更后,是到省局领取《药品生产许可证》正本新证,还是在旧的正本上盖上变更事项?如果是发新证,需要凭旧证换吗?
第3题
我厂在网上申办的变更生产负责人的业务已到了“打印批件”的阶段,打开备案表时能看到省局的批准意见及备案号,同时能看省局盖章的符号(只是符号不能看到整个印章),点击“打印批件”后显示及打印出来都看不到省局的印章,1)这样有问题吗?2)接下来我们应如何操作?是拿打印出来的批件到省局盖章备案吗?
第5题
由于我司近年人员变动频繁,无法得知上一次上报省药监局备案的生产负责人和质量负责人具体何人,《药品生产企业质量、生产负责人变更备案表》中有要求填写“原负责人”的项,我们想向省局查询相关信息,请问,是否可以通过电话查询到?电话号码多少呢?还是要求我司派人亲自去贵局查询?查询须具备那些条件?
第7题
我公司本年四月份通过GMP认证,认证前没有向省局备案质量部负责人,认证后更换了质量部负责人,并在换证资料上填写的是新负责人.上交换证资料后才在网上申请变更质量部负责人,请问会不会耽误换证?另外更换质量部负责人的纸质材料是直接交省局还是先交市局?
第8题
8月18日省局受理了我公司的更换企业负责人的申请,受理通知书上写要到9月8日才有结果,那我8月31日前提交的更换生产许可证的资料只能是变更企业负责人前的资料的,这样2者之间有没有冲突?如果可行,那更换后的生产许可证是否已经变更了企业负责人的?盼答复!
