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[判断题]

QC生产环境监测人员按规定定期对洁净区生产环境进行监测,根据浮游菌落数、表面沉降菌落数判定臭氧灭菌效果()

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第1题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是()。

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物

B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面

C.员工按规定更衣

D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品

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第2题
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签
应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有______、______和______(如棉签

擦拭法和接触碟法)等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。

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第3题
关于“人员卫生”的描述正确的是()

A.对人员健康进行管理,并建立健康档案

B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查

C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区

D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物

E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣

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第4题
凡在洁净区工作的人员()应当定期(),使无菌药品的操作符合要求培训的内容应当包括()和()方面的基础知识。未受培训的外部人员在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。
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第5题
洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量均不应少于两个,但如果洁净厂房符合()时,可设置一个安全出口。

A.甲类生产厂房每层总建筑面积不超过50m2,且同一时间内的生产人员总数不超过5人

B.乙类生产厂房每层总建筑面积不超过50m2,且同一时间内的生产人员总数不超过10人

C.丙类生产区的建筑面积不超过250m2,且同一时间内生产人数不超过20人

D.丁类生产区的建筑面积不超过400m2,且同一时间内生产人数不超过30人

E.丁类生产区的建筑面积不超过500m2,且同一时间内生产人数不超过40人

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第6题
工厂设置正确的人工目视岗位,并规范人工目视检查项目,并遵守目视人员轮岗规定,人工目视岗位处()

A.有《劳务应知应会看板》

B.QC定期对其培训

C.以上都对

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第7题
进入洁净区的操作人员(),应当按规定和程序进行更衣。

A.可淡妆和佩戴饰物

B.不应化妆和佩戴饰物

C.不应化妆、可佩戴饰物

D.可淡妆、不应佩戴饰物

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第8题
​一般来说,注射剂的生产车间按照洁净度划分为三个区,以下哪个不是()。

A.生产区

B.无菌区

C.控制区

D.洁净区

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第9题
以下()不属于生产经营单位的法律责任。 A.生产经营单位未按照规定对从业人员进行安全生

以下()不属于生产经营单位的法律责任。

A.生产经营单位未按照规定对从业人员进行安全生产教育和培训

B.特种作业人员未按照规定经专门的安全作业培训并取得特种作业操作资格证书,上岗作业

C.为对安全设备进行经常性维护、保养和定期监测的

D.作业人员未能正确的穿戴安全防护用品

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第10题
根据标准要求,我司将相应产品生产车间划分为洁净区、一般区及缓冲区,且制定定期监控标准()
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第11题
依据《安全生产法》的规定,下列关于生产经营单位重大危险源安全管理的说法正确的是()

A.生产经营单位应当将本单位重大危险源进行登记建档、定期检测、评估、监控,并制定应急预案

B.生产经营单位应当将本单位重大危险源及安全措施、应急措施向社会通报

C.省级人民政府应当对重大危险源进行定期检测、评估、监控,并告知相关人员应当采取的应急措施

D.设区的市级人民政府应当对重大危险源进行定期检测、评估、监控,并告知相关人员应当采取的应急措施临出

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