A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒
B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁
C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施
D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求
E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险
A.对人员健康进行管理,并建立健康档案
B.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查,以后每年至少进行一次健康检查
C.参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区
D.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物
E.何进入生产区的人员均应当按照规定更衣
实验室为了保证其结果的准确,通常采用的质量控制方式不包括()。
A.留样再测
B.试验室间的比对
C.人员比对
D.定期使用有证标准物质
A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品,与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区、仓储区、办公区应当禁止吸烟和饮食,禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品
A.生活区疫苗领用箱与生产区疫苗领用箱分开使用
B.生产区的疫苗领用箱带回生活区
C.生产区各部门间的疫苗领用箱分开使用
D.生活区的疫苗领用箱不带入生产区