以下哪项不是受试者的权益?()
A.自发参加临床试验
B.自发退出临床试验
C.选择进入哪一个组别
D.有充足的时间考虑参加试验
A.自发参加临床试验
B.自发退出临床试验
C.选择进入哪一个组别
D.有充足的时间考虑参加试验
A.临床试验必须过程规范,结果科学可靠
B.预期结果一定受益
C.选择的方法必须符合科学和伦理要求
D.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
以下哪项不是企业会计的会计等式?()。
A.资产-负债=所有者权益
B.收入-费用=利润
C.资产-负债=净资产+收入-支出
D.资产=负债+所有者权益+利润
A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致
B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑
C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验
D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验
A.保证药物临床试验过程规范
B.保证药物临床试验按计划完成
C.保证数据和结果的科学、真实、可靠
D.保证药品的有效性
E.保护受试者的权益和安全