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[多选题]
对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照本条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.以上都是
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.以上都是
A.列入强制性产品认证目录的消防产品是否具备强制性产品认证证书,新研制的尚未制定国家标准、行业标准的消防产品是否具备技术鉴定证书;
B.按照强制性国家标准或者行业标准的规定,应当进行型式检验和出厂检验的消防产品,是否具备型式检验合格和出厂检验合格的证明文件;
C.消防产品的外观标志、规格型号、结构部件、材料、性能参数、生产厂名、厂址与产地等是否符合有关规定;
D.消防产品的关键性能是否符合消防产品现场检查判定规则的要求;
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.地方标准
A.设计
B.生产
C.销售
D.使用
A.纳入强制性产品认证的消防产品,查验其依法获得的强制认证证书
B.消防产品的型式检验报告,其他相关产品的法定检验报告
C.新研制的尚未制定国家或者行业标准的消防产品,查验其依法获得的技术鉴定证书
D.非消防产品类的管材管件以及其他设备查验其法定质量保证文件
E.消防产品、管材管件以及其他设备的出厂检验报告或者出厂合格证