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[单选题]

中华人民共和国药典是()。

A.由国家颁布的药品集

B.由国家医药治理局制定的药品标准

C.由卫生部制定的药品规格标准的法典

D.由国家编纂的药品规格标准的法典E由国家制定颁布的制剂手册

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第1题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第2题
国家药品标准的核心是()。

A.局颁标准

B.企业标准

C.行业标准

D.中国药典

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第3题
国家药品标准包括()。

A.《中国药典》

B.局颁标准

C.部颁标准

D.GB/T23529-2009

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第4题
下面哪些是我国生药质量控制的依据()。

A.《中国药典》

B.部颁或局颁标准

C.河南省炊片炮制规范

D.美国FDA标准

E.企业内控标准

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第5题
中药制剂技术工作的依据包括()。

A.《中国药典》

B.《局颁标准》

C.《地方标准》

D.制剂规范

E.制剂手册

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第6题
重要负责辖区内药物生产、经营、使用单位药物检查。()

A.国家药物监督管理局

B.省级药物监督管理局

C.省级药物检查所

D.国家药典委员会

E.中华人民共和国药物生物制品检定所

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第7题
药品质量必须符合()。

A.中国药典

B.局颁标准

C.国家药品标准

D.地方药品标准

E.中国生物制品规程

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第8题
关于药典的叙述不正确的是()。

A.由国家药典委员会编撰

B.由政府颁布、执行,具有法律约束力

C.必须不断修订出版

D.药典的增补本不具法律的约束力

E.执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性

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第9题
下面关于药典的说法错误的是()

A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准

B.记载药品质量标准的法典

C.记载最先进的分析方法

D.具有法律约束力

E.由国家药典委员会编制

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第10题
下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第11题
关于中国药典的叙述,最确切的是()

A.是收载所有药品的法典

B.是一部药物词典

C.是我国制定的药品质量标准的法典

D.是由国家统编的重要技术参考书

E.药厂可以自行改动中国药典收载药品的生产工艺

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