更多“请教一个问题:产品批号:050309生产日期:2005年3月…”相关的问题
第1题
请教一个换发《药品生产许可证》问题:接受跟踪检查这一项的内容包不包括GMP认证检查呢?
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第2题
再次请教一个问题：我公司生产范围是片剂，生产中成药，现拟增加生产化学药品片剂，那么，《药品生产许可证》变更申请表上“申请变更事项”应怎样填写?
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第3题
请教一个问题。生产厂家的注册地址与生产地址不一致时，GMP证书的地址是注册地址，这种情况是否允许，还是GMP证书的地址要重新变更?
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第4题
请教一个问题,我公司有某剂型的药品生GMP证书,但是没有该剂型的品种生产批件,该剂型正处于临床申报阶段.在GMP5年复认证时,能否也对该剂型申请GMP认证。
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第5题
有关药品生产日期和批号确定问题，国家一直没有指导意见，企业做法多种多样，生产日期有采用投料日期或中间日期或成品日期，批号有采用投料日期或中间日期或成品日期或流水号。我个人意见是，因为产品有效期的确定是在产品注册时从成品日开始计算的，而生产包装上的有效期是按生产日期推算的，所以我认为生产日期应以出成品日计，批号应以成品日或流水号计。请指导一下!
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第6题
请教一下工艺验证问题。我公司产品原工艺规程规定了批量(比如50万片)，并经过工艺验证;后来工艺规程作了相应变更，增大了批量(比如改为100万片)，也做了工艺验证，表示该工艺可行。那么，我能否把批量定为一个范围，为50～100万片?
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第7题
我们酒厂有一个问题请教!我们之前有两个省标药酒品种,2003年转国准字号后,一些说明书、标签等更改工作因部分原因未及时完成.后国家公布otc目录,其中有我们的一个品种,而另一品种却不在otc目录中,我们也未做otc登记工作,不知问题出在哪里?我们该怎么补救?(因为我们目前正在做GMP,并申请换发药品生产许可证)
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第8题
我们酒厂有一个问题请教:我们之前有两个省标药酒品种(金樱首乌汁、巴戟补酒),2003年转国标字号后,一些说明书、标签等更改工作因部分原因未及时完成,后国家公布otc目录,其中有我们的一个品种,而另一品种却不在otc目录中.我们也未做otc登记工作,不知问题出在哪儿?我们该怎么补救?(因为我们目前正在做GMP并申请换发药品生产许可证)
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第9题
无菌器械生产企业的购销记录的内容应包括（）
A．产品名称
B．生产批号
C．灭菌批号
D．产品有效期
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第10题
原料药生产一个单元操作只进行一个批号。（)
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第11题
请教您一个问题:超额的标签一定须质保部经理确认吗?
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