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[判断题]
除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。()
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A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行
B.参考《中国药典》功能主治相同的中药饮片的。标准继续执行
C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行
D.参考国家药品监督管理部门核准的炮制方法相似的药品登记注册标准继续执行
A.《中国药典》
B.药品注册标准
C.医疗机构制剂标准
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监
E.公司内控标准督管理部门拟订的中药饮片炮制规范
A.酒制蜂胶(省级药品标准)
B.酒制蜂胶(国家药品标准)
C.穿山甲
D.生白附子
A.标定国家药品标准品
B.国家药品标准的制定和修订
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.标定国家药品的标准品、对照品
E.国家药品标准
A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片
我是中药饮片厂的,我厂的企业负责人需要变更,是否只需要以下文件:1)《药品生产许可证》正、副本复印件;2)企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人企业的负责人、部门负责人简历,学历和职称证书;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位.除以上三点外是否还需要其它材料呢?