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[判断题]
医疗器械标签因位置或者大小受限,可以标注“其他内容详见说明书”,而不标注产品的生产日期和使用期限或者失效日期()
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否
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否
A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;
B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;
C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;
D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;
E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。
A.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式
B.生产许可证编号或者生产备案凭证编号
C.委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
D.产品技术要求的编号
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式
B.医疗器械注册审批单位
C.安装和使用说明或者图示
D.产品性能、主要结构、适用范围
A.医疗器械包装出现破损
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.封口不牢、封条损坏等问题
E.医疗器械产品功能失效
A.疾病名称
B.专业名词
C.诊断治疗过程
D.结果的表述
A.标签手写要清晰
B.标签位置整齐
C.粘贴可靠
D.朝向一致
A.医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址及联系方式
B.生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
C.生产日期,使用期限或者失效日期
D.维护和保养方法,特殊贮存、运输条件、方法