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[单选题]

国家局器械审评中心应当在第三类体外诊断试剂注册申请受理后__日内通知相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门启动核查()

A.5

B.10

C.15

D.20

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B、10

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第1题

体外诊断试剂注册与备案应当遵循()、()、()的原则。第一类体外诊断试剂实行()管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行()管理。

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第2题

体外诊断试剂注册与备案应当遵循()、()、()的原则。第一类体外诊断试剂实行()管理,第二类、第三类体外诊断试剂实行管理。

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第3题

境内第三类体外诊断试剂由()食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。

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第4题
()体外诊断试剂实行备案管理。

A.第一类

B.其次类

C.第三类

D.全部三类

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第5题

第三类体外诊断试剂的产品技术要求中应当以附录形式明确()、()及()。

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第6题

进口第二类、第三类体外诊断试剂由()食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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第7题

进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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第8题
医疗器械的批准文号,其中备案凭证适用哪一类()

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.体外诊断试剂

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第9题

申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行();第三类产品应当进行连续()生产批次样品的注册检验。

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第10题

申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行();第三类产品应当进行连续()生产批次样品的注册检验。

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