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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

GMP是指()。

A.药品生产质量管理规范

B.全称为GoodManufacturingPractice

C.药品安全质量管理规范

D.正式颁布施行于1989年

E.是一种管理方法

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第1题

GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第2题

GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第3题

GMP是药品生产和质量管理的基本准则。（)

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第4题

GMP是药品生产和（)的基本准则。

A.检验

B.销售

C.质量评估

D.质量管理

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第5题

根据GMP《药品生产质量管理规范》要求，所有企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假欺骗行为（）

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第6题

药品委托生产时,受托方必须是（）。

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第7题

药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础，其中药品非临床研究质量管理规范表示为（)表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第8题

GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有()或()地学历。

GMP规定从事负责药品生产和质量管理地企业领导人必须具有（)或（)地学历。

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第9题

我公司现正准备申报膏剂车间GMP认证，按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》申请与审查中(三)药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况，证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况，前次认证不合格项目的改正情况)的要求。是不是说自查内容中一定要有“前次认证不合格项目的改正情况”?

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第10题

一、中药饮片、药用辅料、体外诊断试剂、医用氧气等未通过GMP认证生产企业的申报资料要求:5)药品生产企业生产质量管理情况自查报告;6)药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实情况;7)不合格药品被质量通报情况及整改情况吗?

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第11题

从事药品生产活动，应当具备（）

A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.有保证药品质量，符合GMP要求的规章制度

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