题目内容
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[单选题]
以下哪项不行直接在中国申办临床试验？（）
A.在中国有法人资格的制药企业
B.有中国国籍的个人
C.在中国有法人资格的组织
D.在华的外国机构
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A.使用监控系统的动态配置功能
B.使用配置工具修改告警条件
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A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称，参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.容量型云硬盘
B.性能型云硬盘
C.对象存储
D.云空间
A.10
B.20
C.30
D.40
A.研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者和伦理委员会报告，并提供详细的书面说明
B.申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明
C.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、申办者报告，并提供详细书面说明
D.研究者可以在获得伦理委员会的批准后通知受试者，并告知受试者可能的治疗方案
A.直接在“关口计量原始数据表”中增加即可
B.先维护“关口计量原始数据表”，后维护“关口表信息”
C.先维护“关口表信息”，后维护“关口计量原始数据表”
D.先维护“关口分类信息”，后维护“关口计量原始数据表”
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
