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[主观题]

2005版药典已经实施,有些对照药材及对照品中检所没有提供,药厂进的药材就不能全检,这样是不符合GMP规定的,请问我们厂家该怎么办?

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更多“2005版药典已经实施,有些对照药材及对照品中检所没有提供,…”相关的问题
第1题
1949年以来,我国已颁布的药典共有()版;分别是1953、1963、1977、()及2005版。
1949年以来,我国已颁布的药典共有()版;分别是1953、1963、1977、()及2005版。

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第2题
2005版药典的无菌检查法验证中提到五种菌:金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉;微生物限度检查法的细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证中提到的五种菌:大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉.请问这些菌种是否都要做齐?还是可以选择性地做?
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第3题
中国药典现行版是()。

A.1995版

B.2000版

C.2010版

D.2005版

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第4题
我公司现将进行GMP认证到期复审,申报资料5中的“新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件”一项,按原来的要求需将此次认证剂型所涉及的全部品种的批文及质量标准全部复印,但我们此次申报的剂型较多,涉及近百个品种,现在都是国家药品标准,而且多数品种执行的质量标准为2005版中国药典标准,如果都附上的话,申报资料就太臃肿了.可否不附每个品种的质量标准复印件呢?
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第5题
国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责()。

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准

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第6题
2005版药典将胶囊剂分为硬胶囊和软胶囊,我公司只有硬胶囊品种,所以在这次的《生产许可证登记表》的生产范围填写为“硬胶囊”,而GMP证书上的认证范围是“胶囊剂”,请问该如何处理。
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第7题
对机组人员空勤登机证证件查验流程()

A.使用空勤登机证验证终端查验证件真伪及证件有效期

B.人工实施人、证对照

C.核对空勤登机证和飞行任务书的姓名信息

D.均符合要求后放行

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第8题
在对照《建筑工地扬尘防治检查评分表》(详见《江苏省施工工地扬尘专项治理工作方案》附件)评定达到()的前提下,对有些工序进行豁免。

A.合格

B.优良

C.优秀

D.通过

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第9题
药典规定药材莪术的原植物不包括()。

A.广西莪术

B.温郁金

C.蓬莪术

D.姜黄

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第10题
请问药典有药材提取物标准的品种,可否直接购买,还是需要自己提取?
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