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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

质量保证系统应当确保哪些内容()

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.管理职责明确

D.确认、验证的实施

E.每批产品经质量受权人批准后方可放行

F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

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F、严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

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第1题
质量保证系统应当确保:()

A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.中间产品得到有效控制

E.药品的设计与研发体现本规范的要求

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第2题
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当对受托方的()进行评估

A.质量保证能力

B.资金充足程度

C.药事法规熟悉程度

D.风险管理能力

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第3题
质量保证包括:() A.质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动B.

质量保证包括:()

A.质量系统的为了确保项目可能满足相关的质量标准而设计的活动

B.监控项目结果的方法,以确定结果是否符合相关质量标准

C.确认质量标准是否和项目相关并决定满足质量标准的途径

D.为了保证项目满足相应需要所需的过程

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第4题
需求评审前,产品经理需要明确哪些内容?()

A.业务功能需求

B.识别出有性能问题,要安排性能测试时间

C.识别出系统安全问题,要确保系统稳定性

D.数据库设计中的字段

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第5题
以下选项,不是在质量保证大纲中“组织”章节应当规定的内容是()。

A.组织结构

B.职责

C.培训

D.权限

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第6题
如下选项哪些属于质量保证内容?()

A.制定质量保证原则

B.制定质量控制流程

C.建立质量保证体系

D.放弃某些有困难合同商定

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第7题
需求包括很多方面的内容,规定系统平均出错时间属于()。

A.质量保证

B.环境需求

C.功能需求

D.性能需求

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第8题
机关、团体、企业事业单位以及其他组织委托档案整理、寄存、开发利用和数字化等服务的,应做到以下哪些要求?()()

A.应当与符合条件的档案服务企业签订委托协议

B.约定服务的范围、质量和技术标准等内容

C.对受托方进行监督

D.受托方应当建立档案服务管理制度,遵守有关安全保密规定,确保档案的安全

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第9题
某公司生产和销售票100000个单位变动成本是20的部件。其中,1200件超过了公司允许的误差标准,
发生返工成本每个12,返工部件以45售出,正品的售价是50,如果公司实施质量保证程序,确保所有部件都符合标准,公司从这些部件中产生的边际贡献应当至少增加

A.$14400

B.$20400

C.$21600

D.$39600

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第10题
某公司生产和销售100,000个单位变动成本是20的部件。其中,1,200件超过了公司允许的误差标准,发生
返工成本每个12。返工部件以45售出,正品的售价是50。如果公司实施质量保证程序,确保所有部件都符合标准,公司从这些部件中产生的边际贡献应当至少增加

A.$20,400

B.$14.400

C.$21,600

D.$39,600

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第11题
软件管理是软件工程化生产的重要环节,以下哪些是软件工程管理应包括的内容()I.人员组织II.进度安排III.质量保证IV.成本核算

A.I和II

B.II和III

C.II和IV

D.I、II、III和IV

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