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[主观题]

听说要出新版2005的GMP规范，是否有此事?假如我公司要上非创伤性滴眼剂，生产环境需要什么级别?

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第1题

在新版通信电源设备维护管理规范中，直流远供设备要求（)检查近端设备的各种指示灯是否正常。

A.月

B.半年

C.季度

D.年

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第2题

新版药品GMP实施日期是（)。

A.2011年2月12日

B.2011年3月1日

C.2013年12月31日

D.2015年12月31日

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第3题

请教一个问题。生产厂家的注册地址与生产地址不一致时，GMP证书的地址是注册地址，这种情况是否允许，还是GMP证书的地址要重新变更?

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第4题

我公司现正在据《中国药典》2005年版修改药品包装、标签、说明书报送备案资料。听说非处方药的包装、标签、说明书中的“功能主治”仍要执行原审批备案的内容，不用按《中国药典》2005年版修改。请问是这样吗?到底那些内容要根据《中国药典》修改?那些内容仍按原备案的不变?有这方面的文件规定吗?

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第5题

规范药品临床试验全过程的标准规定是（)

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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第6题

《良好药品生产规范》对应的英文缩写是（)。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第7题

药物临床试验全过程需要遵循的管理规范是:（)

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

E.GAP

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第8题

《良好药品实验研究规范》对应的英文缩写是（)。

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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第9题

依法经营中提到相关管理规范，其中《药品经营质量管理规范》的缩写是（)。

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GSP

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第10题

对从事药品生产的各级人员应按GMP规范要求进行培训和考核。（)

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第11题

《药品经营质量管理规范》简称为（）。

A.GSP

B.GMP

C.GLP

D.GAP

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