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[主观题]

有个小问题想问一下:我们车间想在车间内的预留间设一个休息间,解决员工在洁净区内的饮水问题,不知道这样是否符合GMP。

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第1题
我想问一下我们厂直接入药的生药粉采取的灭菌方式是钴60辐射灭菌,是否可以不做验证?。
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第2题
我想问一下:生产无菌原料药的设备比如干燥机,怎样清洁才能达到无菌的要求?
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第3题
我想问一下没有国家法定质量标准的中药材申请广东省药材标准备案时怎样办理?向哪个部门申请?
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第4题
LX是电动单梁悬挂起重机,车间内使用,轨道是工字钢,悬吊于车间上承重梁上,电动葫芦在主梁上方安装。()
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第5题
车间内对机器进行合理的安全布局,可以使事故明显减少。布局时要考虑的因素不包括()。A.空间B.车间

车间内对机器进行合理的安全布局,可以使事故明显减少。布局时要考虑的因素不包括()。

A.空间

B.车间内颜色

C.照明

D.管、线布置

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第6题
A家具生产企业木加工车间内有油漆木制件的砂、抛、磨加工等工序,车间内有有机溶剂和废弃的油漆桶等。车间的除尘净化系统采用反吹布袋除尘器。因新增了设备并扩大了生产规模,致使车间内粉尘浓度超标。为了治理车间内粉尘污染,将布袋除尘器由原有的4套增加到8套,车间内木粉尘浓度经处理后小于1Omg/m3。2008年7月5日9时20分,除尘净化系统3号除尘器内发生燃爆着火,并瞬间引起4号除尘器内燃爆着火,造成燃爆点周边20m范围内部分厂房和设施损坏。由于燃爆区域内当时无人,未造成人员伤亡。根据以上场景,回答 1~7 问题(共14分,每小题2分,1~3题为单选题,4~7题为多选题):第 1 题 该企业生产过程中产生的木粉尘属于()。

A.无机性粉尘

B.有机性粉尘

C.混合性粉尘

D.二次扬尘

E.次生粉尘

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第7题
关于废弃物的存放及处理,以下说法正确的是()

A.应使用专用的废弃物存放设施

B.车间内废弃物存放设施和容器应标识清晰

C.废弃物应定期清除,易腐败的废弃物应尽快清除

D.车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离,防止污染

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第8题
《药品生产质量管理规范》中第十六条规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,我想问,如片剂车间空气洁净度相同的相邻房间之间的静压差应是多少?
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第9题
1)我们新建一车间,正在申请生产批准文号,我们现在做工艺验证可以吗?等批准文号下来后,就直接申请GMP认证.2)我们想原料药与制剂分别申请GMP认证,但认证管理办法规定在“批准正式生产之日起30日内,申请GMP认证”.等原料药认证后,再申请制剂认证就超过30日了.请您指导一下,我们该怎麽办?
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第10题
对小说第(10)段中“欲上天堂,先下地狱”的含义理解恰当的一项是:

A.想上大学,必须经过刻苦努力,有真才实学。

B.想在公司任高职,必须先到烧成车间当工人。

C.要获得成功和幸福,必须先经过艰苦奋斗。

D.想获得真正的爱情,不能仅凭外表,必须先有好的学识。

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第11题
如果你想在7秒钟之内迅速的凝聚观众的注意力,那么你可以采取的策略或方法有()。

A.以“你”、“我们”开头

B.运用强大的统计数据

C.让听众感到震惊

D.讲故事

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